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臺灣嘉義地方法院刑事簡易判決　　　　108年度朴簡字第294號 聲　請　人　臺灣嘉義地方檢察署檢察官 被　　　告　森宿企業有限公司 代　表　人　楊任傑 被　　　告　馬慶偉 上列被告因違反藥事法案件，經檢察官聲請以簡易判決處刑（10 8年度偵字第4464、5116號），本院判決如下： 主 文 馬慶偉過失犯藥事法第八十四條第二項之販賣非法輸入之醫療器 材罪，處拘役伍拾玖日，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日 。 森宿企業有限公司因其受雇人執行業務犯藥事法第八十四條第三 項之過失販賣非法輸入之醫療器材罪，科罰金新臺幣陸萬元。未 扣案之犯罪所得新臺幣壹仟伍佰貳拾元沒收之，如全部或一部不 能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額。 事 實 及 理 由 一、本件犯罪事實及證據均引用聲請簡易判決處刑書（如附件） 之記載。 二、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納 費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入，藥 事法第40條第1項定有明文。被告馬慶偉為被告森宿企業有 限公司之實際負責人，核其所為，係犯藥事法第84條第3項 之過失販賣非法輸入之醫療器材罪。其販賣過程所為運送醫 療器材之低度行為，為販賣之高度行為所吸收，不另論罪。 又被告馬慶偉為被告森宿企業有限公司之實際負責人，為被 告馬慶偉於警詢時所供承，其因執行業務犯藥事法第84條第 3項之罪，被告森宿企業有限公司應依藥事法第87條規定科 以同法第84條第3項之罰金刑。 三、又刑事法若干犯罪行為態樣，本質上原具有反覆、延續實行 之特徵，立法時既予特別歸類，定為犯罪構成要件之行為要 素，則行為人基於概括之犯意，在密切接近之一定時、地持 續實行之複次行為，倘依社會通念，於客觀上認為符合一個 反覆、延續行之行為觀念者，於刑法評價上，即應僅成立一 罪。學理上所稱「集合犯」之職業性、營業性或收集性等具 有重複特質之犯罪均屬之，例如經營、從事業務、收集、販 賣、製造、散布等行為概念者是（最高法院96年度台上字第 17 2號、95年度台上字第1079號判決參照）。本件被告馬慶 偉自民國107年8月28日起至108年12月19日止，過失販賣非 法輸入之醫療器材，係在密集期間內以相同之方式持續進行 ，未曾間斷，具有反覆、延續實行之特徵，從而在行為概念 上，縱有多次販賣之舉措，仍應評價認係包括一罪之集合犯 。 四、被告馬慶偉利用不知情之報關人員，自大陸地區輸入醫療器 材，為間接正犯。 五、茲以行為人之責任為基礎，爰審酌被告馬慶偉疏未注意未經 核准擅自輸入醫療器材，影響我國主管機關對於醫療器材安 全性之審核控管，危及消費者健康之潛在風險，並衡酌被告 馬慶偉坦行犯行，態度良好，販賣之時間、金額，暨被告馬 慶偉自陳國中之智識程度，從商，經濟狀況為小康，及其犯 罪動機、手段、目的等一切情狀，分別量處被告馬慶偉及森 宿企業有限公司，如主文第1項、第2項所示之刑，並就被告 馬慶偉部分諭知易科罰金之折算標準。 六、犯罪行為人以外之自然人、法人或非法人團體，因犯罪行為 人為他人實行違法行為，他人因而取得之犯罪所得，沒收之 ，刑法第38條之1第2項第3款分別定有明文。被告馬慶偉自 107年8月28日起至108年12月19日止，過失販賣非法輸入之 「大拇指外翻矯正器」醫療器材，共計新臺幣（下同）1,52 0元，而被告馬慶偉上揭販賣之所得，係被告森宿企業有限 公司所取得，故未扣案之1,520元，應依刑法第38條之1第2 項第3款規定，在被告森宿企業有限公司所犯罪名項下，宣 告沒收之，於全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，再依 同條第3項規定，追徵其價額。 七、依刑事訴訟法第449條第1項、第450條第1項、第454條第2項 ，藥事法第84條第3項、第87條，刑法第11條前段、第41條 第1項前段、第38條之1第2項第3款、第3項，逕以簡易判決 處刑如主文。 八、如對本判決上訴，須於判決送達後10日內向本院提出上訴狀 （應附繕本）。 本案經檢察官詹喬偉聲請以簡易判決處刑。 中 華 民 國 108 年 8 月 26 日 朴子簡易庭 法 官 林家賢 上列正本證明與原本無異。 如不服本判決，應於判決送達後10日內向本院提出上訴狀（應附 繕本）。 中 華 民 國 108 年 8 月 26 日 書記官 黃意雯 附錄法條： 藥事法第84條 未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處3年以下有期徒刑，得 併科新臺幣1千萬元以下罰金。 明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓 或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。 因過失犯前項之罪者，處6月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣5 百萬元以下罰金。 藥事法第87條 法人之代表人，法人或自然人之代理人、受雇人，或其他從業人 員，因執行業務，犯第82條至第86條之罪者，除依各該條規定處 罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條10倍以下之罰金 。 附件： 臺灣嘉義地方檢察署檢察官聲請簡易判決處刑書 108年度偵字第4464號 108年度偵字第5116號 被 告 森宿企業有限公司 代 表 人 楊任傑 被 告 馬慶偉 上列被告因藥事法案件，業經偵查終結，認為宜以簡易判決處刑 ，茲將犯罪事實及證據並所犯法條分敘如下： 犯罪事實 馬慶偉係森宿企業有限公司（址設嘉義縣太保市梅子厝6之5號 ）受雇人，本應注意森宿企業有限公司自大陸地區淘寶網所輸 入販售之「大拇指外翻矯正器」係經衛生福利部列為醫療器材 ，應先由衛生福利部核准發給醫療器材許可證後，始得製造或 輸入，且依其智識並無不能注意之情形，竟疏未向衛生福利部 確認上開醫療器材正確品項鑑別，並依正確之品項鑑別申請查 驗登記並繳納費用，以取得衛生福利部食品藥物管理署核准發 給醫療器材許可證，即於民國107年8月28日前不詳時許，以電 腦網際網路設備連線至可供不特定人瀏覽之「Yahoo奇摩購物 商城」購物網站，在該網站以「TC原創館」之賣家名稱，刊登 以新臺幣（下同）190元之價格販賣上開拇指外翻矯正器1個， 並自107年8月28日起至同年12月19日止售出9個。 案經法務部調查局嘉義縣調查站報告偵辦。 證據並所犯法條 上揭犯罪事實，業據被告馬慶偉坦承不諱，並有嘉義縣衛生局 108年1月21日嘉衛藥食字第1080002233號函、衛生福利部食品 藥物管理署107年11月27日FDA南字第1072951102號函、食品藥 物管理署署長信箱案件回復陳核單、Yahoo奇摩購物商城「TC 原創館」賣場資訊網路頁面、「拇指外翻矯正器」販售網頁列 印資料（列印日期107年11月23日）、衛生福利部食品藥物管 理署醫療器材資料庫查詢資料、被告森宿企業有限公司基本資 料查詢在卷可佐，被告森宿企業有限公司及馬慶偉之犯行應堪 認定。 被告馬慶偉所為，涉犯違反藥事法第84條第3項之過失販賣未 經核准擅自輸入之醫療器材罪嫌；被告森宿企業有限公司應依 藥事法第87條規定，科以同法第84條第3項、第1項之罰金刑罪 責。犯罪所得，屬於犯罪行為人者，沒收之；於全部或一部不 能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額，刑法第38條之1第1項 前段、第3項分別定有明文。被告販賣醫療器材所得之價金， 屬犯罪所得，雖未扣押，然並事證足以認定已經滅失，請依刑 法第38條之1第1項前段之規定，併予宣告沒收，且依同條第3 項之規定，諭知於全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，追 徵其價額。 依刑事訴訟法第451條第1項聲請逕以簡易判決處刑。 此致 臺灣嘉義地方法院 中 華 民 國 108 年 7 月 31 日 檢察官 詹喬偉 上正本證明與原本無異。 中 華 民 國 108 年 8 月 5 日 書記官 陳依婷