113年度民秘聲字第24號
（即台灣諾華股份有限公司之訴訟承當人）
蘇怡佳律師
陳豫宛
楊益昇律師
陳柔潔
上列
當事人間請求聲請秘密保持命令事件，本院裁定如下：
一、應受秘密保持命令之人：相對人陳和貴律師、楊益昇律師、陳柔潔。
二、應受保護之營業秘密：如附表所示。
三、禁止內容：不得為實施本院112年度民專訴字第33號訴訟以外之目的而使用，或對未受秘密保持命令之人開示。
理 由
一、
按智慧財產案件審理法民國112年1月12日修正之條文施行前，已繫屬於法院之智慧財產民事事件，
適用本法修正施行前之規定，112年1月12日修正、同年8月30日施行之智慧財產案件審理法第75條第1項前段定有明文。本院112年度民專訴字第33號（下稱
本案訴訟）係智慧財產案件審理法修正施行前即112年3月23日繫屬於本院，此有民事
起訴狀上本院收狀章在卷為佐（見本案訴訟卷一第13頁），是
本件應適用修正前之規定，
合先敘明。
二、聲請意旨
略以：有關本院向衛生福利部進行證據保全如附表所示之訴訟資料（下稱
系爭資料）為
聲請人向衛生福利部申
請查驗登記之學名藥「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」（下稱系爭藥品）之相關申請資料，係聲請人之營業秘密，若經開示或供該訴訟進行以外之目的使用，顯有妨害聲請人基於該營業秘密之事業活動之虞，實有必要限制其開示或使用，爰依修正前智慧財產案件審理法第11條之規定，對相對人聲請核發秘密保持命令等語。三、按當事人或第三人就其持有之營業秘密，經釋明符合下列情形者，法院得依該當事人或第三人之聲請，對他造當事人、代理人、輔佐人或其他訴訟關係人發秘密保持命令：當事人書狀之內容，記載當事人或第三人之營業秘密，或已調查或應調查之證據，涉及當事人或第三人之營業秘密。為避免因前款之營業秘密經開示，或供該訴訟進行以外之目的使用，有妨害該當事人或第三人基於該營業秘密之事業活動之虞，致有限制其開示或使用之必要。前項規定，於他造當事人、代理人、輔佐人或其他訴訟關係人，在聲請前已依前項第1款規定之書狀閱覽或證據調查以外方法，取得或持有該營業秘密時，不適用之。受秘密保持命令之人，就該營業秘密，不得為實施該訴訟以外之目的而使用之，或對未受秘密保持命令之人開示。修正前智慧財產案件審理法第11條定有明文。次按修正前智慧財產案件審理法第11條第1項明定當事人或第三人就其持有之營業秘密，經釋明符合該條項第1、2款情形者，法院得依該當事人或第三人之聲請，對他造當事人、代理人、輔佐人或其他訴訟關係人發秘密保持命令。其立法目的係為兼顧營業秘密之保護，及因不許或限制他造當事人之閱覽或開示，妨礙他造當事人之辯論之利益衝突，故明定秘密保持命令之制度，以防止營業秘密因提出於法院而致外洩之風險，此觀其立法理由自明。因此，可知秘密保持命令之制度，除鼓勵營業秘密持有人於訴訟中提出資料，以協助法院作出適正裁判外，受秘密保持命令之人亦得因接觸該資料進行實質辯論，而無損於其訴訟實施權及程序權之保障。當事人兩造均係訴訟事件之主體，而參與訴訟事件進行之人員，除當事人兩造外，其代理人、輔佐人或應該等人員要求而從事準備工作之輔助人，亦包括在內；倘為進行訴訟活動必要而有接觸營業秘密之人，依修正前智慧財產案件審理法第11條第1項之立法意旨，皆有受秘密保持命令之必要。 四、
經查，聲請人主張之營業秘密即系爭資料，係經本院依本案訴訟原告聲請向衛生福利部保全證據所取得，未對外公開而無由為一般公眾或同業所得知悉，僅有特定機關或人員可取得，且其中
藥品查驗登記申請資料之通用技術文件如附表編號1「3.2.S.4.2分析方法（名稱、製造廠）」，係屬揭露系爭藥品其中原料藥之技術特徵及結構資料，足以表徵系爭藥品有效成分之技術內涵；其中編號2「3.2.P.1成品性狀及配方組成（名稱、劑型）」、編號3「3.2.P.5成品管制（名稱、劑型）」、編號4「3.2.P.5.1規格（名稱、劑型）」、編號5「3.2.P.5.3分析方法確效（名稱、劑型）」及編號6「3.2.P.5.4批次分析（名稱、劑型）」，係屬已揭露系爭藥品有效成分佔系爭藥品之重量百分比等技術內容；其中編號7
「3.2.P.3.3（製程及製程管制之描述）」、編號8「3.2.P.3.4（關鍵步驟及半成品管制）」、編號9「3.2.P.3.5（製程確效及/或評估）」係記載藥品之製程步驟執行順序、各物料於何步驟加入製程中、關鍵步驟及進行製程管制之時間點、適當製程參數、管制數值範圍、製程確效及評估等技術內容，應可據此知悉系爭藥品的錠劑製造過程中sorafenib tosylate經過何製程步驟及其製程參數，進而探究系爭藥品之製程是否發生sorafenib tosylate的晶型轉變，甚或系爭藥品所含sorafenib tosylate之結晶型為何，均具有相當或潛在之經濟利益，又系爭資料應僅聲請人公司內部具有相關權限之人方可取得或閱覽，
非一般員工或外部人員所能任意查閱、獲取，而以合理之保密措施為保護，
堪認聲請人已釋明系爭資料為其營業秘密。再者，相對人至本件秘密保持命令聲請時止，尚未自閱覽書狀或調查證據以外之方法，知悉或持有系爭資料，而相對人均為本案訴訟之
訴訟代理人，系爭資料如經開示或供該訴訟進行以外之目的使用，確有妨害聲請人基於該營業秘密之事業活動之虞，是聲請人聲請對
相對人陳和貴律師、楊益昇律師、陳柔潔核發秘密保持命令，經核尚無不合，應予准許。
五、依修正前智慧財產案件審理法第13條第1項，裁定如主文。
中 華 民 國 113 年 6 月 5 日
智慧財產第三庭
法 官 潘曉玫
中 華 民 國 113 年 6 月 5 日
附表：
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| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.S.4.2分析方法（名稱、製造廠）」 | 見本院112年度民聲字第17號限 閱卷六第231頁至第241頁 |
| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.1成品性狀及配方組成（名稱、劑型）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷一第5頁至第8頁、限閱卷六第231頁至第241頁 |
| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.5成品管制（名稱、劑型）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷一第43頁至第577頁、限閱卷二第3頁至第487頁、限閱卷三第3頁至第611頁、限閱卷四第3頁至第469頁、限閱卷五第3頁至第497頁、限閱卷六第3頁至第230頁 |
| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.5.1規格（名稱、劑型）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷一第45頁至第48頁 |
| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.5.3分析方法確效（名稱、劑型）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷一第69頁至第577頁、限閱卷二第3頁至第487頁、限閱卷三第3頁至第611頁、限閱卷四第3頁至第469頁、限閱卷五第3頁至第497頁、限閱卷六第3頁至第230頁 |
| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.5.4批次分析（名稱、劑型）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷七第9頁至第33頁
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| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.3.3（製程及製程管制之描述）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷一第15頁至第19頁 |
| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.3.4（關鍵步驟及半成品管制）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷一第11頁至第13頁 |
| 「Sorafenib Film-coated Tablets 200mg」藥品查驗登記申請資料之通用技術文件「3.2.P.3.5（製程確效及/或評估）」 | 見本院112年度民聲字第17號限閱卷一第21頁至第42頁 |