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臺灣高雄地方法院刑事判決　　　　　　　101年度訴字第492號 公　訴　人　臺灣高雄地方法院檢察署檢察官 被　　　告　林塏豐 選任辯護人　陳旻沂律師 　　　　　　洪文佐律師 被　　　告　禾豊生醫科技股份有限公司 法定代理人　楊禾豊 選任辯護人　陳旻沂律師 上列被告因違反藥事法案件，經檢察官提起公訴（100 年度偵字 第33606 、34018 號），嗣檢察官聲請本院改依協商程序而為判 決，經本院裁定改行協商程序，判決如下： 主 文 林塏豐犯藥事法第八十二條第一項之製造偽藥罪，處有期徒刑陸 月。緩刑貳年，並應向公庫支付新臺幣捌萬元。 禾豊生醫科技股份有限公司因其受雇人林塏豐執行業務犯藥事法 第八十二條第一項之罪，科罰金新臺幣貳萬元。 事實及理由 一、犯罪事實： 林塏豐受僱於址設高雄市○○區○○路○○號「禾豊生醫科技 股份有限公司」（下稱禾豊公司）擔任廠長，亦明知製造西 藥品應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方 法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿 單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記， 經核准發給藥品許可證後，始得製造之相關程序，而未經申 請領得藥品許可證，即屬偽藥，依法不得製造及販賣等情， 猶於民國98年間某日因受渼緹有限公司（下稱渼緹公司）負 責人林沛縈委託製造具瘦身效果藥品，且明知渠自99年4 月 間起陸續向李泰山（所涉違反藥事法案件業經臺灣臺南地方 法院檢察署檢察官以99年度偵字第10653 號為緩起訴處分確 定）購得由健姿美生物科技有限公司（下稱健姿美公司）生 產之不詳數量原料含有「N-Desmethylsibutramine（即諾美 婷類緣物）」西藥成分，竟基於製造及販賣偽藥之犯意，先 後於附表一「製造時間」欄所示時間在禾豊公司陸續製造如 附表一所示數量之「USX 膠囊一紅一透」（下稱前開膠囊） ，繼而於該附表所示時間如數販售予林沛縈，林沛縈則於購 入後另行分裝並取名為「新草本特強效膠囊」，再以網際網 路方式販售予不特定人（林沛縈所涉違反藥事法罪嫌業經臺 灣高雄地方法院檢察署檢察官以100 年度偵字第7314號為緩 起訴處分確定）。嗣因林沛縈所涉過失販賣偽藥犯行為警查 獲，經法務部調查局高雄市調查處循線於100 年4 月20日前 往禾豊公司上址搜索而悉上情。 二、證據： ㈠被告林塏豐於本院審理中之自白。 ㈡證人林沛縈於警詢及偵查之證述。 ㈢證人即禾豊公司會計人員陳淑雍於警詢及偵查之證述。 ㈣證人即禾豊公司生產管理員鄭又維於警詢及偵查之證述。 ㈤被告禾豊公司之代表人楊禾豊於警詢、偵訊及審理時之陳述 。 ㈥證人李泰山於另案（臺灣臺南地方法院檢察署99年度偵字第 10653號）以被告身分所為之供述。 ㈦高雄市政府警察局新興分局100 年2 月24日搜索扣押筆錄及 扣押物品目錄表（受執行人：林沛縈）。 ㈧被告禾豊公司經濟部商業司公司資料查詢。 ㈨渼緹纖體館露天拍賣網站列印資料。 ㈩行政院衛生署99年10月11日署授食字第0000000000號函。 被告禾豊公司開立予渼緹公司之出貨單影本4 紙。 行政院衛生署食品藥物管理局99年11月26日FDA 藥字第0000 000000號函。 被告禾豊公司進貨資料。 膠囊配方表1 份。 行政院衛生署99年8月17日署授食字第0000000000號函。 法務部調查局高雄市調查處搜索扣押筆錄、扣押物品目錄表 及扣押物品照片。 行政院衛生署食品藥物管理局101 年3 月26日FDA 研字第00 00000000號函暨所附同局100 年9 月7 日FDA 研字第000000 0000號檢驗報告。 三、論罪科刑之理由： ㈠按藥品經稽查或檢驗有未經核准擅自製造之情形者，為偽藥 ，藥事法第20條第1 款定有明文。查「Sibutramine 」前經 行政院衛生署核發藥物許可證（惟因該藥品經評估其風險及 效益後，認該成分具有較高心血管疾病之安全疑慮，而於99 年10月11日起廢止許可證），為足以影響人類身體結構及生 理機能之藥品；又「N-Desmethylsibutramine」成分與「Si butramine （即諾美婷主成分）」主結構相同，具有相同藥 理作用，符合藥事法第6 條第3 款規定而屬同法所稱之藥品 ，有行政院衛生署食品藥物管理局99年11月26日FDA 藥字第 0000000000號函在卷可徵。則被告林塏豐未經核准而製造及 販售含有上開「N-Desmethylsibutramine」藥品成分之前開 膠囊，自屬偽藥無訛。是核被告林塏豐所為，係犯藥事法第 82條第1 項之製造偽藥罪及同法第83條第1 項之明知為偽藥 而販賣罪。又被告林塏豐為被告禾豊公司之廠長，亦即該公 司之受雇人，是被告禾豊公司之受雇人即被告林塏豐因執行 業務犯上開藥事法之罪，就該公司應依同法第87條之規定論 處。 ㈡又被告林塏豐因受林沛縈委託製造偽藥後販售予渼緹公司， 渠所犯各次製造偽藥罪及販賣偽藥罪間，主觀上係基於同一 販賣之營利目的而緊接實施之犯行，依社會一般通念堪認屬 於法律上之一行為，為避免對於行為人造成過度評價之不當 ，本院認應成立想像競合而各從一重論以藥事法第82條第1 項之製造偽藥罪即為已足。 ㈢再刑事法若干犯罪行為態樣，本質上原具有反覆、延續實行 之特徵，倘依社會通念，於客觀上認為符合一個反覆、延續 性之行為觀念者，於刑法評價上，即應僅成立一罪。學理上 所稱「集合犯」之職業性、營業性、收集性或成癮性等具有 重複特質之犯罪均屬之。從而集合犯之成立，除行為人主觀 上須出於一個決意外，該自然意義之複數行為，在時、空上 並應有反覆實行之密切關係，依社會通念，客觀上認為以包 括之一罪評價較為合理者，始與立法之意旨相符。是被告林 塏豐各次製造偽藥之行為，均係基於同一營利目的，是其反 覆製造之行為，應以包括一罪評價較為合理。 ㈣末按查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之，藥事法第79條第1 項 定有明文，又藥事法對偽藥並無禁止持有規定，則除其他法 令另有禁止製造、運輸、販賣、持有及行使規定外，偽藥非 屬違禁物（最高法院85年度台上字第4545號判決意旨參照） ，故查獲之偽禁藥若未經行政機關沒入並銷燬，法院固得依 刑法第38條第1 項第2 、3 款規定宣告沒收，然仍須與被告 犯行相關始得為之。查本件扣案如附表二編號52所示物品， 固經行政院衛生署食品藥物管理局檢驗含有N-Desmethylsib utramie 成分，然被告林塏豐於本院準備程序已供稱：伊不 確定該扣案物係自林沛縈處回收回來抑或廠商所提供之樣品 ，禾豊公司出貨時係依林沛縈指定顏色而非扣案物所示之白 色，本案所製造之偽藥均全數賣予渼緹公司等語（本院訴字 卷第58、94頁），依卷內事證亦無從認定該扣案物係被告禾 豊公司向林沛縈回收所得，則尚無積極證據足認該扣案物確 與被告林塏豐本件製造及販賣偽藥之犯行相關；另扣案如附 表二編號1 至51所示之物，經檢驗結果均未檢出西藥成分， 且核與被告林塏豐本案犯行無關，爰均不為沒收之諭知。 四、本件經檢察官與被告林塏豐及禾豊公司於審判外達成協商之 合意且被告已認罪，其合意內容為：被告林塏豐願受科刑範 圍為有期徒刑6 月，緩刑2 年，並應向國庫支付新臺幣8 萬 元之宣告；被告禾豊公司則應處罰金刑新臺幣2 萬元（見本 院訴字卷第107 頁審判筆錄）。經查，上開協商合意並無刑 事訴訟法第455 條之4 第1 項所列情形之一，檢察官聲請改 依協商程序而為判決，本院爰裁定改依協商程序，不經言詞 辯論，於協商合意範圍內為協商判決。 五、處罰條文： 刑事訴訟法第455 條之2 第1 項第1 款、第4 款、第455 條 之4 第2 項，藥事法第82條第1 項、第83條第1 項、第87條 ，刑法第11條前段、第55條、第74條第1 項第1 款、第2 項 第4 款。 六、本判決除有刑事訴訟法第455 條之4 第1 項第1 款於本訊問 程序終結前，被告撤銷協商合意或檢察官撤回協商聲請者； 第2 款被告協商之意思非出於自由意志者；第4 款被告所犯 之罪非第455 條之2 第1 項所定得以協商判決者；第6 款被 告有其他較重之裁判上一罪之犯罪事實者；第7 款法院認應 諭知免刑或免訴、不受理者情形之一，及違反同條第2 項「 法院應於協商合意範圍內為判決；法院為協商判決所科之刑 ，以宣告緩刑或二年以下有期徒刑、拘役或罰金為限」之規 定者外，不得上訴。 七、如有前項所示例外得提起上訴之情而不服本件判決，得自收 受判決送達之日起10日內，向本院提出上訴書狀上訴於第二 審法院。 本案經檢察官徐弘儒到庭執行職務。 中 華 民 國 102 年 3 月 27 日 刑事第十六庭 審判長法 官 陳明呈 法 官 朱世璋 法 官 陳薏伩 以上正本證明與原本無異。 本件不得上訴。但有刑事訴訟法第455 條之4 第1 項第1 款、第 2 款、第4 款、第6 款、第7 款所定情形，或協商判決違反同條 第2 項之規定者，應於收受送達後10日內向本院提出上訴書狀， 並應敘述具體理由；如未敘述上訴理由者，應於上訴期間屆滿後 20日內向本院補提理由書（均須按他造當事人之人數附繕本）「 切勿逕送上級法院」。 中 華 民 國 102 年 3 月 27 日 書記官 陳蓉柔 附錄本案論罪科刑法條： 藥事法第82條第1 項 製造或輸入偽藥或禁藥者，處 10 年以下有期徒刑，得併科新臺 幣 1 千萬元以下罰金。 藥事法第83條第1項 明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、 轉讓或意圖販賣而陳列者，處 7 年以下有期徒刑，得併科新臺 幣 5 百萬元以下罰金。 藥事法第87條 法人之代表人，法人或自然人之代理人、受雇人，或其他從業人 員，因執行業務，犯第82條至第86條之罪者，除依各該條規定處 罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。 附表一 ┌──┬─────┬────┬───────┬───────────┐ │編號│製造時間 │製造數量│販售時間 │備註 │ ├──┼─────┼────┼───────┼───────────┤ │ 1 │99年11月24│3000顆 │99年11月24日 │臺灣高雄地方法院檢察署│ │ │日前約1 個│ │ │100 年度他字第2494號卷│ │ │月之某時許│ │ │第43頁出貨單 │ ├──┼─────┼────┼───────┼───────────┤ │ 2 │99年12月18│2000顆 │99年12月18日 │同上卷第44頁出貨單 │ │ │日前約1 個│ │ │ │ │ │月之某時許│ │ │ │ ├──┼─────┼────┼───────┼───────────┤ │ 3 │100 年1 月│2000顆 │100年1月7日 │同上卷第45頁出貨單 │ │ │7 日前約1 │ │ │ │ │ │個月之某時│ │ │ │ │ │許 │ │ │ │ ├──┼─────┼────┼───────┼───────────┤ │ 4 │100 年2 月│1760顆 │100 年2 月21日│同上卷第46頁出貨單 │ │ │21日前約1 │ │ │ │ │ │個月之某時│ │ │ │ │ │許 │ │ │ │ └──┴─────┴────┴───────┴───────────┘ 附表二 ┌─┬───────────────┬─────┬─────┬──────────┐ │編│扣案物名稱 │數 量 │藥品檢驗報│備 註 │ │號│ │ │告編號 │ │ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │1 │早安舒活素（60粒裝） │7包 │1 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │2 │早安舒活素（30粒裝） │6包 │1 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │3 │極品蟲草精萃（90粒裝） │17瓶 │2 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │4 │極品冬蟲夏草健康膠囊（60粒裝）│21包 │2 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │5 │繽紛纖果素（40包裝） │13包 │7 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │6 │曲纖晚安續燃素（30包裝） │5包 │9 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │7 │冬蟲夏草膠囊 │800粒 │2 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │8 │深棗紅色膠囊之一--番瀉葉 │1包 │11 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │9 │淡黃色膠囊之一--啤酒酵母 │1包 │12 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │10│深棗紅色膠囊之二 │1包 │13 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │11│白色膠囊之一--膠原蛋白 │1包 │14 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │12│白色膠囊之二--膠原蛋白 │1包 │15 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │13│深紅色膠囊--蔓越莓 │1包 │16 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │14│淡黃色膠囊之二--蜂王漿 │1包 │17 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │15│紅褐色雙色膠囊--洋車前子酵素 │1包 │18 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │16│藍白雙色膠囊--新草本 │1包 │19 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │17│淡黃色膠囊之三--洋車前子酵素 │1包 │20 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │18│淺黃色膠囊--酵素 │1包 │21 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │19│淡綠色膠囊--大麥苗 │1包 │22 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │20│白色膠囊--膠原蛋白 │1包 │23 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │21│咖啡色膠囊--鰻魚油 │1包 │24 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │22│紅色膠囊--白高顆番瀉葉+ 膠原蛋│1包 │25 │未檢出鑑別項西藥成分│ │ │白 │ │ │ │ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │23│綠色膠囊--山苦瓜 │1包 │26 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │24│早安舒活素 │1包 │1 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │25│極品蟲草精華 │1瓶 │2 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │26│藦登安騏--機能軟骨粉 │1瓶 │3 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │27│深海鮭魚魚油膠囊 │1瓶 │4 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │28│酵母優益菌 │1包 │5 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │29│藦登安騏綜合組纖維 │1包 │6 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │30│繽紛纖果素 │1包 │7 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │31│藦登安騏養生纖維素 │1包 │8 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │32│曲纖晚安續燃素 │1包 │9 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │33│衛更強本消納膠囊 │1包 │10 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │34│深棗紅色膠囊--番瀉葉 │1包 │11 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │35│淡黃色膠囊--啤酒酵母 │1包 │12 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │36│深棗紅色膠囊之二 │1包 │13 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │37│白色膠囊之一--膠原蛋白之一 │4包 │14 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │38│白色膠囊之二--膠原蛋白之二 │1包 │15 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │39│深紅色膠囊--蔓越莓 │1包 │16 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │40│淡黃色膠囊之二--蜂王漿 │1包 │17 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │41│紅褐色雙色膠囊--洋車前子酵素 │1包 │18 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │42│藍白雙色膠囊--新草本 │1包 │19 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │43│淡黃色膠囊之三--洋車前子酵素 │1包 │20 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │44│淺黃色膠囊--酵素 │1包 │21 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │45│淡綠色膠囊--大麥苗 │1包 │22 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │46│白色膠囊--膠原蛋白 │1包 │23 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │47│咖啡色膠囊--鰻魚油 │1包 │24 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │48│紅色膠囊--白高顆番瀉葉+ 膠原蛋│1包 │25 │未檢出鑑別項西藥成分│ │ │白 │ │ │ │ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │49│綠色膠囊--山苦瓜 │1包 │26 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │50│不知名白色膠囊之一 │1包 │27 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │51│鰻魚油膠囊 │1包 │28 │未檢出鑑別項西藥成分│ ├─┼───────────────┼─────┼─────┼──────────┤ │52│不知名白色膠囊之二 │1包 │29 │檢出N-Desmethylsibut│ │ │ │ │ │ramie成分 │ └─┴───────────────┴─────┴─────┴──────────┘